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【精选文档】疫苗效价的定义此次问题疫苗属于

更新时间:2020-07-24 21:39点击:

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  疫苗效价的定义,此次问题疫苗属于效价指标不合格 疫苗效价的定义 疫苗效价指的是疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性,是预测疫 苗免疫保护效果的指标,主要通过合适的实验室检测或临床使用所获得的数据反映出 来。检测疫苗效价的目的主要包括:预测疫苗的保护效果;评价疫苗临床剂量反应关系, 避免由于效价不合适造成免疫失败或毒性反应;为疫苗质量的一致性及稳定性提供数据, 也可以为疫苗的桥接试验提供数据。 除了疫苗生产环节本身会影响效价外,常见影响疫苗效价的因素主要在疫苗保存环节, 如保存温度。而安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。如现在 新闻报道中提到的,疫苗效价下降,但其安全性指标仍符合标准。最大的风险在于可能 失效,导致无法预防相应的疾病。 疫苗的安全和效价含义不同 疫苗作为生物制品,其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。国家 对疫苗管控极为严格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是灭活疫苗,在国家制定的严格质控 体系下生产并投放市场的产品,其安全性是可以放心的。 而疫苗的有效性,是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。其 中,效价是疫苗有效性的一项参考指标,也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控 制因素。 疫苗效价降低会带来什么后果 疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。即打了疫苗效果不好,甚至没有效果。 那么,接种者怎样知道疫苗没有起效,又需要采取什么应对方法? 就个体而言,接种低效价疫苗可能无效,也可能会产生有效的免疫力。因此,如果该疫 苗的保护作用是可以检测的,接种者可以到相关机构进行检测。如果检测结果提示疫苗 保护力不足,可按程序再次接种。如果检测结果提示疫苗保护力已经存在,则不需要进 一步处理。如果该疫苗的保护作用以目前手段难以检测,也不需要过于焦虑,可咨询当 地疾病预防控制机构,再结合自身情况决定是否需要再次接种。 如果孩子已经接种效价降低的疫苗,需要由有关部门对这些患儿体内的抗百日咳抗体等 特异性抗体和免疫力进行检测。但是不能说,接种效价降低的疫苗就应马上重新接种。 专家再次强调,疫苗安全性没有问题。至于疫苗效价低是否影响免疫效果,在多大程度 上影响预防效果,需要国家组织统计学专家、疾控部门进行科学调研、评估和制定相应 的办法。看看具体接种问题疫苗的效价程度是怎样的,是完全没效,还是部分有效等, 再根据具体情况进行补种。 事件相关的百白破疫苗到底是哪些 此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长 春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。 官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆 市、河北省。据原国家食药监总局消息,长春长生生产的批号为 201605014-01、武汉生 物生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。


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